岗位职责:
1、负责公司研发中心临床试验的项目管理工作，包含国内临床研究项目的全面组织、监查与质量控制，临床相关文件的制定，临床相关会议的召开，以及临床研究现场核查；
2、根据(国家药品监督管理局)法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床实验会议组织、沟通、现场访视和质量监控等工作；
3、核查并确保临床测试项目中数据的合法性、准确性和完整性；
4、及时与CRO、 研究者沟通，确保临床试验符合GCP和S0P规范；
5、定期汇总及总结各医院监查报告、总结和完成项目在各医院的稽查报告；
6、配合研发中心药学部、注册部开展项目协同研究、检查及总结。

任职要求:
1、25-40岁，2年及以上的相关工作经验；
2、本科及以上学历，中医临床、中西医结合临床优先考虑；
3、具有GCP证书，具有比较丰富的临床试验监查、稽查等工作轻验，熟悉药物临床研究的有关法规，能独立查阅、翻译文献资料，书面、口头表达能力、沟通能力强，有耐性，具有较强的独立分析处理问题能力；
4.熟练操作计算机，能适应经常出差。