【职位描述】：
1、负责化药项目的方法学开发与验证，确保研发数据的可靠性（符合ALCOL+
CCEA要求）。
2、负责方法学开发过程中问题的处理、研发资源的配置、研发进度的监管与把控，按部门计划完成相关研发工作。
3、负责研发资料的收集整理，并按NMPA最新注册法规要求撰写CTD资料，以专业的水准完成注册申报前的药学资料汇编与审核工作。

【任职要求】：
1、本科及以上学历，药物分析、药学及制药工程等相关专业。
2、年龄 30~50 周岁，具有良好的职业素养和高度的工作责任感，善于沟通与同事合作，有带领项目组高效研发的工作经验，能在湖南长沙长期稳定工作。
3、熟悉国内化药注册法规与要求，熟悉国外药品标准及文献资料的查阅与翻译。
4、有8年以上化药质量检验、分析方法开发、注册资料撰写与整理等相关研发经验，按照NMPA法规要求至少负责完成了一个化药 CTD 资料撰写与申报，并获CDE登记号/受理号。