医疗器械注册工程师
招聘日期 | 2020-12-19 | 岗位类别 | 招聘信息二维码 | ||
招聘人数 | 2人 | 月薪 | 8000-10000元 | ||
最低工作年限 | 年龄要求 | ||||
学历要求 | 专业要求 |
具体要求
月薪8K-1W 工作地点:岳阳-城陵矶新港区
要求:1、医疗器械产品注册:负责注册材料的编写、注册申报资料的整理并报送,完成产品注册,包括FDA,CFDA/CE等;2、进行质量管理管理体系相关工作:与公司各部门沟通,协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查,对体系相关文件进行完善等;3、注册资料及原始记录归档及整理;4、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档;5、熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485相关知识;
要求:1、医疗器械产品注册:负责注册材料的编写、注册申报资料的整理并报送,完成产品注册,包括FDA,CFDA/CE等;2、进行质量管理管理体系相关工作:与公司各部门沟通,协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查,对体系相关文件进行完善等;3、注册资料及原始记录归档及整理;4、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档;5、熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485相关知识;