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医疗器械体系工程师

招聘日期 2020-12-19 岗位类别 体系工程师 招聘信息二维码
招聘人数 2人 月薪 8000-10000元
最低工作年限 年龄要求
学历要求 专业要求

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具体要求
月薪8K-1w
要求:1、负责医疗器械体系的构建与管理、包括FDA、CE等;2、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档;3、根据项目需要协助上级完成医疗器械管理体系并指导运营直至通过体系检查;4、跟踪体系服务项目完成情况,保证体系正常运行有效并协助体系内部、外部审核工作;5、协助完成本部门安排的其他事宜;6、生物医学工程、检验、生物制品等专业专科及以上学历;7、熟悉医疗器械相关法规及办事流程,有医疗器械咨询服务相关经验者优先考虑;8、熟悉医疗器械生产体系的运行和管理;9、熟悉ISO13485质量管理体系或了解CE、FDA相关认证程序;10、具有良好的团队合作及对外沟通能力,有责任心,细心,踏实。
其他福利:
五险一金、周末双休、餐费补贴等。