"1：贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章；
2：起草企业产品质量管理制度，并指导、督促制度的执行；
3：在产品进货、验收、储存，运输等环节行使监督管理；
4：负责各类产品的合法性与质量审核；
5：负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告；
6：负责产品入库检查验收相关的监督管理工作；
7：负责质量不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督；
8：收集和分析产品质量"
具有相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称，并有3年以上直接从事医疗器械生产质量管理工作的经历。