单位简介
湖南慧泽生物医药科技有限公司(简称“慧泽医药”)成立于2014年,是一家专注于I期临床试验(含PK/BE 试验)全过程专业服务的合同研究组织(CRO)。
慧泽医药总部位于长沙高新区五矿·麓谷科技产业园,母公司下设医学部、项目管理部、质量保证与培训部、招募部、商务与拓展部及慧泽研究院等部门,旗下设湖南泰新医药科技有限公司、湖南科迪特医药科技有限公司、湖南慧泽特医食品有限公司三个子公司。公司拥有130多人的专业服务团队,与医院联合建设有四个GCP认证的I期临床研究室;子公司湖南科迪特医药科技有限公司与长沙康乃馨老年病医院联合建设有长沙康乃馨老年病医院临床药理研究中心(简称“康乃馨临床药理研究中心”)。
目前,慧泽医药已经与国内外近百家药企及药学研究单位建立了长期、友好的战略合作伙伴关系,完成技术服务项目包括创新药I期和仿制药PK/BE 试验、各种特殊制剂试验,总计超过400多项,试验经验丰富、技术实力雄厚、质量体系完善,确保全过程服务符合ICH-GCP规范要求。
慧泽医药努力追求“源于教育、服务教育”的事业目标,始终秉承“以客户为中心”的合作理念,我们不仅仅是服务提供商,更是问题解决商。慧泽医药将一如既往的坚持免费提供技术咨询服务,利用独创的体外溶出装置和方法、软件,从制剂吸收动力学解析、体外溶出评价、制剂优化到BE试验,从方案设计、项目管理、数据管理、统计分析到报告撰写,为广大客户提供打通临床与药学的超预期一站式服务,通过高效率、高质量、高互动、全过程专业服务,帮助医药企业培养研发队伍,降低研发风险,缩短研发周期,节约研发经费,提高研发成功率。
招聘岗位
总公司总经理 1名 长沙 60000-160000元/月+股权激励
博士学历,临床医学、药代动力学、生物药剂学等相关专业;10年以上CRO或大型药企的I期临床管理或高层管理工作经验;熟悉ICH/GCP、FDA/CFDA临床试验相关的各类法规和指导原则,具备国际双报工作经验;优秀的战略思考、决策和应变能力,勇于创新;具有优秀的领导能力及社会活动能力,极强的分析判断能力和驾驭全局的能力。
子公司总经理 1名 长沙 30000-70000元/月+股权激励
年龄30-45岁,分析化学、药代动力学、药物分析等相关专业博士及以上学历,英语CET-6级以上;4年以上GLP或CNAS 17025实验室项目或团队管理工作经验;熟练掌握国内外生物样品分析相关法律法规及指导原则;具有较强的方法技术理论知识、分析解决相关技术问题的能力;
有较强的战略思考、决策和应变能力,勇于创新;具备优秀的领导、沟通、协调及组织能力,极强的分析判断能力和驾驭全局的能力。
医学总监 1名 长沙 40000-80000元/月
博士学历,临床医学及相关专业;8年以上国际或国内大型药企、CRO公司类似岗位任职经历; 医药行内领先的学术把控、前瞻能力,精通医学专业文献检索,并有较强的信息总结和资料撰写、方案设计能力,熟悉ICH/GCP以及有关临床研究的相关法规;具有较强的领导能力、学习能力和沟通能力、协调能力;具有良好的英文写作和听说能力。
项目管理总监 1名 长沙 40000-80000元/月
博士学历,临床医学、药代动力学、生物药剂学等相关专业;8年以上国际或国内大型药企、CRO公司类似岗位任职经历;丰富的项目管理、监查或稽查经验,熟悉ICH/GCP、FDA/CFDA有关临床试验的相关法规;具有较强的领导能力、判断能力和沟通能力、应变能力;具有良好的英文听说和写作能力。
生物分析高级项目负责人 1名 长沙 15000-30000元/月
硕士及以上学历,医药相关专业,3年以上生物样本分析经验,熟练方法开发前期的项目评估,包括文献查阅、线性范围初步确定、仪器的选择;负责分析方法的具体开发,包括色谱质谱条件的确定、预处理方法的确定、验证项的前期考察、稳定性的前期摸索等;确保已开发方法的有效验证;
临床试验项目经理 1名 长沙 10000-25000元/月
硕士及以上,药学、药代动力学、生物药剂学或相关专业;2、有3年以上医药企业或CRO临床研究或Ⅰ期临床研究工作经验可以放宽至本科学历;熟悉GCP规范、Ⅰ期临床研究或生物等效性研究操作流程及相关注册法规。