1、硕士及以上学历，医学、药学、化学等相关专业，;
2、10年以上药品注册工作经验，8年以上项目管理工作经验;
3、精通国际国内药品注册相关法规、掌握药品注册申报流程；
4、具备对药品注册申报资料进行审核与把关的能力，能独立撰写申报资料；
4、具备较强的药品注册信息检索和分析调研能力，能独立查阅国内外相关文献；
5、善于沟通和表达，有优秀的问题解决能力、公关能力及应急预案管理能力；
6、能执行相关培训及质量控制，能适应出差;