1、药学及相关专业，本科及以上学历。
2、从事5年及以上药品（原料药）注册工作经验，熟悉药品（原料药）注册的相关法律法规、有关药物研究指导原则及各类药物注册申报材料的要求，熟悉药品（原料药）注册申报流程和各个环节，有较强的写作能力，能够独立撰写整套注册申报资料。
3、有作为第一负责人完成药品（原料药）注册申报工作的经验。具有较强的工作责任心、沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力。